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      潔凈室空氣凈化度等級如何劃分?

      發布日期:2020-12-03閱讀量:604
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    4. 潔凈室是一個應用行業非常廣闊的基礎性配套產業,目前在電子信息、半導體、光電子、精密制造、醫藥衛生、航天航空、汽車噴涂等眾多行業均有應用。那么下面富士通來講解潔凈室空氣潔凈等級是如何劃分的呢?

      潔凈室

      空氣潔凈度是指潔凈環境中空氣含懸浮粒子量的多少的程度,通??諝庵泻瑝m濃度高則空氣潔凈度低,含塵濃度低則空氣潔凈度高。就是以每立方米空氣中的較大允許粒子數來確定其空氣潔凈度等級??諝獾臐崈舳仁怯脡m埃粒子計數器測量的,100級是表示一立方英寸的空間容許含有的塵埃粒子數,級數越大潔凈度越差,潔凈室等級標準(美國聯邦標準209E) 一般封閉車間在30萬級以下,開放式的要看每個地方的空氣狀況。


      潔凈車間潔凈程度和控制污染的持續穩定性,是檢驗潔凈室質量的核心標準,該標準根據區域環境、凈化程度等因素,分為若干等級,常用的有國際標準和國內區域行業標準,一些知名凈化工程公司,在通行標準之外,還設有自身執行的高于國際化通行標準的凈化指標,凈化能力和環境適應力遠超國際品牌。


      車間空氣凈化等級具體如下:


      30萬級; 微生物較大允許數:1000 浮游菌/立方米;適用場合:丸劑、顆粒包裝車間。

      10萬級;微生物較大允許數:500浮游菌/立方米; 適用場合:注射劑濃配車間。

      1萬級;微生物較大允許數:100浮游菌/立方米 ;適用場合:小容量注射劑灌裝車間,直接接觸藥品的包裝材料最終處理車間。

      100級;微生物較大允許數:5浮游菌/立方米;適用場合:大容量注射劑的灌裝車間。


      潔凈室檢測檢測范圍:潔凈室環境等級評定、工程驗收檢測,包括食品、化妝品、桶裝水、牛奶生產車間、電子產品產車間、GMP車間、動物實驗室、生物安全實驗室、生物安全柜、超凈工作臺、無塵車間、無菌車間等。


      潔凈室潔凈度檢測醫院潔凈手術室潔凈度檢測(12項):換次次數、靜壓差、空氣潔凈度、溫度、濕度、沉降菌(靜態)、噪聲、照度、浮游菌、高效過濾器檢漏、自凈化時間、最小新風量。


      潔凈環境的意義,具體分為4個方面:


      1、對潔凈環境中懸浮粒子、微生物、氣態污染物,通過過濾和氣流流向原理進行去除。

      2、控制潔凈環境中的溫濕度,降低作業環境內污染源的活動性,保證潔凈操作。

      3、通過建筑的特殊設計,保證噪聲、照度、振幅等輔助指標不受外界環境影響,滿足作業要求。

      4、設計可調風量、回風,維持與非潔凈區正、負壓差,避免污染物向潔凈環境擴散。


      隨著我國醫藥行業GMP制度的逐步實施,空氣潔凈技術被廣泛地應用于制藥企業、醫院制劑室、手術室等醫藥衛生領域。無論是在潔凈工程建設驗收階段,還是在運營維護階段,都需要做一定的檢測項目,以確保潔凈環境滿足生產及研發等工作的需要。


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